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        我院新增9個專業(yè)組順利通過藥物臨床試驗備案現場檢查

        發(fā)布時間:2024-04-19    來源:   瀏覽量:

        日前,安徽省藥監(jiān)局檢查組來我院開展為期兩天的新增藥物臨床試驗備案專業(yè)首次核查。醫(yī)院黨委書記戴晏,黨委副書記﹑院長鄧英虎,臨床藥物試驗機構辦公室、倫理委員會,備案科室研究團隊,以及藥學部其他相關人員參加此次檢查。

        4月2日上午召開現場檢查首次會議,檢查組組長強調檢查相關要求,鄧英虎介紹醫(yī)院藥物臨床試驗機構概況,機構辦和倫理委員會匯報醫(yī)院組織構架、人員培訓、設施設備,以及既往臨床試驗開展情況和倫理審查情況。

        隨后,檢查組一行前往備案科室,通過聽取主要研究者匯報、實地考察、查閱資料、現場提問等多種形式,對新增專業(yè)的硬件設施設備、GCP團隊資質、制度及標準操作規(guī)程體系等進行了嚴格、全面的檢查。

        4月3日下午召開的末次反饋會上,檢查組對醫(yī)院藥物臨床試驗工作給予充分肯定,骨科﹑普通外科﹑神經外科﹑消化內科﹑呼吸內科﹑內分泌﹑神經內科﹑皮膚科﹑免疫學9個專業(yè)組順利通過現場檢查,檢查組還就檢查中發(fā)現的問題進行反饋,提出整改意見和建議。

        在聽取檢查組反饋意見后,戴晏對檢查組此次全面監(jiān)督檢查和提出的建議意見表示感謝,表示將組織臨床試驗專業(yè)組研究人員認真學習、深刻領會,按照專家提出的意見和建議立即進行整改,確保藥物臨床試驗真實性、規(guī)范性、科學性。

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