日前，安徽省藥監(jiān)局檢查組來(lái)我院開(kāi)展為期兩天的新增藥物臨床試驗(yàn)備案專業(yè)首次核查。醫(yī)院黨委書(shū)記戴晏，黨委副書(shū)記﹑院長(zhǎng)鄧英虎，臨床藥物試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室、倫理委員會(huì)，備案科室研究團(tuán)隊(duì)，以及藥學(xué)部其他相關(guān)人員參加此次檢查。

4月2日上午召開(kāi)現(xiàn)場(chǎng)檢查首次會(huì)議，檢查組組長(zhǎng)強(qiáng)調(diào)檢查相關(guān)要求，鄧英虎介紹醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)概況，機(jī)構(gòu)辦和倫理委員會(huì)匯報(bào)醫(yī)院組織構(gòu)架、人員培訓(xùn)、設(shè)施設(shè)備，以及既往臨床試驗(yàn)開(kāi)展情況和倫理審查情況。

隨后，檢查組一行前往備案科室，通過(guò)聽(tīng)取主要研究者匯報(bào)、實(shí)地考察、查閱資料、現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)等多種形式，對(duì)新增專業(yè)的硬件設(shè)施設(shè)備、GCP團(tuán)隊(duì)資質(zhì)、制度及標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程體系等進(jìn)行了嚴(yán)格、全面的檢查。

在4月3日下午召開(kāi)的末次反饋會(huì)上，檢查組對(duì)醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)工作給予了充分肯定，骨科﹑普通外科﹑神經(jīng)外科﹑消化內(nèi)科﹑呼吸內(nèi)科﹑內(nèi)分泌﹑神經(jīng)內(nèi)科﹑皮膚科﹑免疫學(xué)9個(gè)專業(yè)組順利通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)檢查，檢查組還就檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行反饋，提出整改意見(jiàn)和建議。

在聽(tīng)取檢查組反饋意見(jiàn)后，戴晏對(duì)檢查組此次全面監(jiān)督檢查和提出的建議意見(jiàn)表示感謝，表示將組織臨床試驗(yàn)專業(yè)組研究人員認(rèn)真學(xué)習(xí)、深刻領(lǐng)會(huì)，按照專家提出的意見(jiàn)和建議立即進(jìn)行整改，確保藥物臨床試驗(yàn)真實(shí)性、規(guī)范性、科學(xué)性。