發(fā)布時(shí)間:2022-11-11 來源:國(guó)家藥監(jiān)局 瀏覽量:
國(guó)家藥監(jiān)局 國(guó)家衛(wèi)生健康委關(guān)于發(fā)布藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范的公告(2020年第57號(hào))
2020年04月26日 發(fā)布
為深化藥品審評(píng)審批制度改革,鼓勵(lì)創(chuàng)新,進(jìn)一步推動(dòng)我國(guó)藥物臨床試驗(yàn)規(guī)范研究和提升質(zhì)量,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局會(huì)同國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)組織修訂了《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》,現(xiàn)予發(fā)布,自2020年7月1日起施行。
特此公告。
附件:藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范
國(guó)家藥監(jiān)局 國(guó)家衛(wèi)生健康委
2020年4月23日
藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范(2020版).doc