一、應(yīng)增加警示語(yǔ)，內(nèi)容如下：

警示語(yǔ)：本品不良反應(yīng)包括過(guò)敏性休克，應(yīng)在有搶救條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，使用者應(yīng)接受過(guò)過(guò)敏性休克搶救培訓(xùn)，用藥后出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)或其他嚴(yán)重不良反應(yīng)須立即停藥并及時(shí)救治。

二、【不良反應(yīng)】項(xiàng)應(yīng)當(dāng)包括：

1．過(guò)敏反應(yīng)：潮紅、皮疹、瘙癢、呼吸困難、憋氣、心悸、紫紺、血壓下降、喉水腫、過(guò)敏性休克等。

2．全身性損害：畏寒、寒戰(zhàn)、發(fā)熱、高熱、疼痛、乏力、面色蒼白、胸悶、多汗、暈厥等。

3．呼吸系統(tǒng)：呼吸急促、咳嗽、噴嚏、哮喘等。

4．心血管系統(tǒng)：心悸、胸悶、胸痛、紫紺、心律失常、心動(dòng)過(guò)速、血壓升高等。

5．消化系統(tǒng)：口干、舌燥、呃逆、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、便秘、脹氣、肝生化指標(biāo)異常等。

6．精神及神經(jīng)系統(tǒng)：頭暈、頭脹、頭痛、麻木、震顫、抽搐、意識(shí)模糊、煩躁、精神緊張、失眠等。

7．皮膚及其附件：皮疹、斑丘疹、紅斑疹、蕁麻疹、瘙癢、腫脹、皮炎等。

8．用藥部位：疼痛、紅腫、麻木、瘙癢、皮疹、靜脈炎等。

9．其他：腰背疼痛、肌痛、視物模糊等。

三、【禁忌】項(xiàng)應(yīng)當(dāng)包括：

1．對(duì)本品或含有紅參、麥冬制劑及成份中所列輔料過(guò)敏或有嚴(yán)重不良反應(yīng)病史者禁用。

2．新生兒、嬰幼兒禁用。

3．孕婦、哺乳期婦女禁用。

4．對(duì)藥物有家族過(guò)敏史或過(guò)敏史者、過(guò)敏體質(zhì)者禁用。

四、【注意事項(xiàng)】項(xiàng)應(yīng)當(dāng)包括：

1．本品不良反應(yīng)包括過(guò)敏性休克，應(yīng)在有搶救條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，使用者應(yīng)接受過(guò)過(guò)敏性休克搶救培訓(xùn)，用藥后出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)或其他嚴(yán)重不良反應(yīng)須立即停藥并及時(shí)救治。

2．嚴(yán)格按照藥品說(shuō)明書(shū)規(guī)定的功能主治使用，禁止超功能主治用藥。陰盛陽(yáng)衰者不宜使用。

3．嚴(yán)格掌握用法用量。按照藥品說(shuō)明書(shū)推薦劑量使用藥品。不得超劑量、過(guò)快滴注和長(zhǎng)期連續(xù)用藥。

4．本品保存不當(dāng)可能影響藥品質(zhì)量；用藥前和配制后及使用過(guò)程中應(yīng)認(rèn)真檢查本品及滴注液，發(fā)現(xiàn)藥液出現(xiàn)渾濁、沉淀、變色、結(jié)晶等藥物性狀改變以及瓶身有漏氣、裂紋等現(xiàn)象時(shí)，均不得使用。

5．嚴(yán)禁混合配伍，謹(jǐn)慎聯(lián)合用藥。本品應(yīng)單獨(dú)使用，禁忌與其他藥品混合配伍使用。如確需要聯(lián)合使用其他藥品時(shí)，應(yīng)謹(jǐn)慎考慮與本品的間隔時(shí)間以及藥物相互作用等問(wèn)題。應(yīng)以適量稀釋液對(duì)輸液管道進(jìn)行沖洗，避免參麥注射液與其他藥液在管道內(nèi)混合的風(fēng)險(xiǎn)。

6．用藥前應(yīng)仔細(xì)詢問(wèn)患者情況、用藥史和過(guò)敏史。心臟嚴(yán)重疾患者、肝腎功能異?；颊?、老人、兒童等特殊人群以及初次使用本品的患者應(yīng)慎重使用。如確需使用，應(yīng)加強(qiáng)臨床用藥監(jiān)護(hù)。

7．本品不宜與藜蘆、五靈脂及其制劑配伍使用。

8．本品不能與甘油果糖注射液、青霉素類高敏類藥物聯(lián)合使用。

9．2ml/支、5 ml/支、10 ml/支、15ml/支、20 ml/支規(guī)格：靜脈滴注需稀釋以后使用，現(xiàn)配現(xiàn)用。首次用藥，宜選用小劑量，慢速滴注。禁止靜脈推注的給藥方法。

50ml/瓶和100ml/瓶規(guī)格：靜脈滴注建議稀釋以后使用，現(xiàn)配現(xiàn)用。首次用藥，宜選用小劑量，慢速滴注。禁止靜脈推注的給藥方法。

10．加強(qiáng)用藥監(jiān)護(hù)。用藥過(guò)程中，應(yīng)密切觀察用藥反應(yīng)，特別是開(kāi)始30分鐘，發(fā)現(xiàn)異常，立即停藥，采用積極救治措施，救治患者。