項目編號：2020TRYZC00019

   根據(jù)《中華人民共和國政府采購法》及相關(guān)法律、法規(guī)之規(guī)定，現(xiàn)對我院連續(xù)血液凈化治療儀（CRRT)采購項目 進行 公開招標 ，歡迎具備條件的國內(nèi)投標供應(yīng)商參加投標。

一、項目名稱及內(nèi)容

項目編號：2020TRYZC00019

項目名稱：銅陵市人民醫(yī)院連續(xù)血液凈化治療儀（CRRT)采購

項目單位：銅陵市人民醫(yī)院

采購方式：公開招標

項目性質(zhì)：貨物

項目概況：銅陵市人民醫(yī)院連續(xù)血液凈化治療儀（CRRT)1套(具體要求詳見附件1)

質(zhì)保期：≥3年

項目交付地點：銅陵市筆架山路468號

項目交付時間:合同生效之日起60日

項目預(yù)算:28萬元

最高限價:28萬元

資金來源:自籌資金

標段（包別）劃分：無

二、投標人資質(zhì)、資格

1、符合《中華人民共和國政府采購法》第二十一條、第二十二條規(guī)定；

2、投標人資質(zhì)要求：

(1)、投標人應(yīng)是中國境內(nèi)依法注冊的法人企業(yè)，投標人沒有處于被責令停業(yè)、財產(chǎn)被接管、凍結(jié)、破產(chǎn)狀態(tài)。

(2)、投標人需具有有效的企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、企業(yè)稅務(wù)登記證、企業(yè)組織機構(gòu)代碼證。

(3)、投標人為代理商的，須具有有效的中華人民共和國醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證（如所投設(shè)備為第二類醫(yī)療設(shè)備的，則投標人須具有有效的二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證）且所投產(chǎn)品應(yīng)在其經(jīng)營范圍內(nèi)。投標人為制造商的，須具有有效的中華人民共和國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證；

(4)、投標人所投產(chǎn)品須具有有效的醫(yī)療器械注冊證，產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)具備醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，；

(5)、需提供制造商或生產(chǎn)廠家（進口產(chǎn)品國內(nèi)總代視同為生產(chǎn)廠家，需出具證明材料）針對本項目的唯一授權(quán)函

3、本項目不接受聯(lián)合體投標；

4、供應(yīng)商存在以下不良信用記錄情形之一的，不得推薦為中標候選供應(yīng)商，不得確定為中標供應(yīng)商：

（1）供應(yīng)商被人民法院列入失信被執(zhí)行人的；

（2）供應(yīng)商或其法定代表人或擬派項目經(jīng)理（項目負責人）被人民檢察院列入行賄犯罪檔案的；

（3）供應(yīng)商被工商行政管理部門列入企業(yè)經(jīng)營異常名錄的；

（4）供應(yīng)商被稅務(wù)部門列入重大稅收違法案件當事人名單的；

（5）供應(yīng)商被政府采購監(jiān)管部門列入政府采購嚴重違法失信行為記錄名單的。

三、資格審查

本次招標采取資格后審 方式，資格審查將在開標 后 由 評審小組 審查。

四、評審辦法： 綜合評分法

五、報名及招標文件發(fā)售辦法

招標文件發(fā)售時間：自招標文件發(fā)布之日起7個工作日內(nèi)。若項目發(fā)布補充公告，自補充公告發(fā)布之日起5個工作日內(nèi)。

招標文件價格：每套制作費人民幣  200  元整，文件售后不退

報名方式：

本項目只接受現(xiàn)場報名。投標人可在規(guī)定時間內(nèi)自行往銅陵市人民醫(yī)院招標采購中心（食堂樓2層）領(lǐng)取。招標文件如有修正，將聯(lián)系所有已領(lǐng)取標書的投標人，修正文件與本招標文件具有同等效力。

六、開標時間及地點

時間：2020年09月09日 09:00 

地點：銅陵市人民醫(yī)院招標采購中心

七、投標截止時間：同開標時間

八、聯(lián)系方法

（一）項目單位：銅陵市人民醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備部

地址：銅陵市筆架山路468號

電話：5838279

聯(lián)系人：吳主任

（二）招標部門：銅陵市人民醫(yī)院招標采購中心

地址：銅陵市筆架山路468號

電話：5838826

聯(lián)系人：昌 工

九、其它事項說明

1、本次招標堅持質(zhì)量優(yōu)先、價格合理原則（不承諾最低投標價中標）

2、請認真編制投標文件特別是投標一覽表

十、公告期限

本項目公告期限為5日。

十一、投標保證金繳納賬戶

戶名：銅陵市人民醫(yī)院

賬號：1308022009024902926                           

開戶銀行：中國工商銀行銅陵銅官山支行                     

保證金金額：5000元（按銅陵市政府辦[2015]28號通知《銅陵市公共資源交易投標保證金收退操作細則》規(guī)定返還）。

交款方式：投標人須從單位基本賬戶轉(zhuǎn)賬或匯款，不接受現(xiàn)金形式。

交款到賬截止時間：同投標截止時間

發(fā)布日期：2020年08月31日


附件1：

項目需求

連續(xù)性體外血液循環(huán)治療機CRRT 

1、設(shè)備要求：用于腎臟替代治療和血漿治療的多功能機器。界面友好，簡單實用。

2、治療模式：包括成人CVVHD、CVVHDF、SCUF、CVVH、前、后及同時稀釋、HP（血液灌流）、MPS（血漿置換）、兒科（包括5kg以下新生兒）治療模式、實現(xiàn)一體化枸櫞酸抗凝治療等。

3、屏幕操作：

3.1、屏幕顯示：≥10英寸高分辨率彩色顯示屏，

3.2、屏幕操作：具有一鍵式按鈕操作，版面提示操作步驟、管路安裝指南及異常情況的在線幫助功能，治療參數(shù)數(shù)值完整顯示功能。

4、體外循環(huán)

4.1、泵要求：≥6個泵， 6個蠕動泵并有顏色標注，可直視泵的工作情況；1個一體化肝素泵，提供全面治療方案；

4.2、血流速度：10-450ml/min，±10%

4.3、置換液速度：100-9000ml/h

4.4、透析液速度：100-4800ml/h

4.5、超濾速率：0-1800ml/h

4.6、血漿交換速率：10-50ml/min

4.7、濾出液：最大10000ml/h

4.8、肝素泵：持續(xù)流量0.1-25ml/h，追加劑量0.1-5ml/追加

4.9、支持CiCa模式：液體平衡系統(tǒng)自動計算枸櫞酸鈉-鈣輸入量，整合報警管理防止設(shè)備停機時不必要的枸櫞酸鈉或鈣的輸注，治療過程中枸櫞酸鈉-鈣劑量實時屏幕顯示

4.9.1、枸櫞酸鹽/血液：2.0/6.0mmol/l血液

4.9.2、鈣劑量/流出液：0-3.0mmol/l流出液

5、平衡系統(tǒng)

*5.1、天平要求：≥2個堅固高精度天平，保證液體平衡，透析液與置換液天平在機器頂部，廢液天平在機器底部，實現(xiàn)干凈液體與廢液相互分離。

5.2、天平負載：單個天平負載≥12Kg，減少換袋頻率

5.3、廢液最大負載：≥20kg

6、壓力監(jiān)測

6.1、動脈壓范圍：≥-250~+200mmhg

6.2、靜脈壓范圍：≥+10~+350mmhg

6.3、濾器前壓范圍：≥-50 mmHg- +750 mmHg

6.4、跨膜壓：支持安全的跨膜壓報警

6.5、壓力圖標：機器實時顯示各種壓力變化曲線，便于醫(yī)護人員進行判斷。

7加熱

*7.1、加溫裝置：內(nèi)置至少1套高效獨立的加溫裝置，為保證治療安全，同時對置換液和透析液加溫

7.2、置換液/透析液：溫度調(diào)節(jié)范圍至少在35-39℃，可關(guān)閉。

7.3、血漿置換期間：35-37℃

8、安全性

8.1、用電安全性：電擊防護程度CF級別

8.2、安全自檢：使用前完整安全自檢

8.3、靜脈壺：靜脈壺液面自動調(diào)整排氣，輔助按鍵式靜脈壺頁面調(diào)整功能；

8.4、空氣監(jiān)測：采用超聲波與光學，兩道防補性偵測，預(yù)防氣泡進入體內(nèi)。

8.5、漏血探測：利用綠光偵測，紅外線補償?shù)脑?，進行漏血探測，在HCT=32% ，最流出量時，可探測到血液流失≤0.5ml/min；

8.6、液體平衡：有液體平衡監(jiān)測安全報警系統(tǒng)

8.7、換袋：有完善的換袋、換肝素提示及程序，方便換袋

8.8、濾器監(jiān)測：有過高的跨膜壓監(jiān)測預(yù)估及濾器中凝血監(jiān)測預(yù)估報警系統(tǒng)

8.9、超濾比率：支持超濾比率報警

*8.10、具備后備電池：緊急狀態(tài)下維持體外循環(huán)至少15分鐘，保證及時回血及患者的轉(zhuǎn)運。

9、臨時關(guān)閉平衡 ：允許臨時中斷循環(huán)程序，便于病人暫時脫機，進行其他檢查或治療

10、耗材

*10.1、體外循環(huán)管路：管路和濾器獨立包裝，安裝快捷、簡便，根據(jù)治療模式靈活選擇搭配，根據(jù)病人個體化差異選擇合適的血濾器，節(jié)約治療成本的同時達到最佳治療效果。

10.2、廢液袋：廢液袋有排液口，減少工作量節(jié)約成本

10.3、配套耗材成本：機器配套耗材需單獨報價

11、數(shù)據(jù)存儲：具備可存儲多次治療數(shù)據(jù)，存儲資料≥48小時，自動存檔3500例事件；

12、售后及服務(wù)：整機保修≥3年，保修期內(nèi)，按說明書要求，廠家工程師定期提供免費維護及保養(yǎng)