4月4日下午,我院組織召開了首項藥物臨床試驗倫理審查會議。副院長陳節(jié)、院藥物臨床試驗倫理委員會主任委員姚金龍、副主任委員丁紅梅、主要研究者及倫理委員會其他委員出席了本次會議。

會議由姚金龍主持。會上，陳節(jié)為委員們頒發(fā)了聘書。他表示，院領導高度重視國家藥物臨床試驗機構（GCP）的工作，希望大家以高度的責任感、履職盡責的工作態(tài)度切實保護研究參與者的安全和合法權益，提高倫理和科研意識，確保項目審查質量和藥物臨床試驗過程規(guī)范，為醫(yī)院高質量發(fā)展助力。

隨后，姚金龍宣讀了本次倫理審查會議議程，強調了審查會議的嚴肅性和重要性，并提醒與所審查項目存在利益沖突的委員進行回避。藥物臨床試驗倫理委員會辦公室主任趙云燕介紹了此次審查項目的一般概況。主要研究者張先如就本次項目“評估TQB2618注射液聯(lián)合治療方案在晚期食管鱗癌患者中的安全性和有效性的Ib期臨床試驗”的研究設計以及研究參與者權益保護等內容向倫理委員會做出詳細匯報。最后，項目主審委員與參會委員針對該項目的試驗方案、知情同意、應急預案以及研究參與者的安全和權益保護等問題向研究者進行了提問。經(jīng)過研究者答疑和委員充分討論，全體與會委員通過書面投票方式對試驗項目進行投票表決，姚金龍宣讀投票結果。

   我院于2023年1月通過國家藥品監(jiān)督管理局認定，獲得藥物臨床試驗機構資格。為確保藥物臨床試驗項目的倫理性和科學性，醫(yī)院藥物臨床試驗倫理委員會嚴格遵循國家相關藥物臨床試驗倫理審查工作指導原則，保護研究參與者的尊嚴、安全和權益，促進醫(yī)院藥物臨床試驗科學、健康的發(fā)展。