發(fā)布時間:2022-09-08 來源: 瀏覽量:
9月4日,由安徽省藥學會藥物臨床試驗專業(yè)委員會主辦、銅陵市人民醫(yī)院承辦的“藥物臨床試驗質量管理規(guī)范(GCP)培訓班”在我院開班。市衛(wèi)健委黨組書記、主任趙斌,院黨委委員、副院長江成國,安徽理工大學副校長、安徽省藥學會藥物臨床試驗專委會主任委員魯超教授,安醫(yī)大二附院藥物臨床試驗研究中心主任胡偉出席開班式。院黨委委員、副院長鄧英虎主持。我院倫理委員會成員、藥物臨床試驗機構人員、臨床試驗負責人及研究人員近150余人參加了本次培訓。
趙斌向與會專家表示熱烈歡迎,并指出,臨床試驗的研究與醫(yī)療機構的發(fā)展和建設密切相關,將促進醫(yī)院從“臨床醫(yī)療性”向“科研教學型”轉變,能夠增強學科建設能力,促進學科發(fā)展,提升醫(yī)院的綜合實力。希望醫(yī)院加快藥物臨床試驗機構創(chuàng)建工作,為健康銅陵保駕護航,并預祝培訓班圓滿成功。江成國強調,開展藥物臨床試驗是提升醫(yī)院醫(yī)療質量、科研學術水平的重要手段,是實現(xiàn)高水平醫(yī)院建設的重要途徑,通過開展藥物臨床試驗能夠進一步增強我院科研能力。鄧英虎表示,國家藥物臨床試驗機構是國家三級公立醫(yī)院學科建設考核的一項重要指標,建設國家藥物臨床試驗機構是醫(yī)院戰(zhàn)略發(fā)展的重要舉措之一,是醫(yī)院發(fā)展的必然趨勢,希望參會人員能深入了解GCP的相關內容和要求,為創(chuàng)建藥物臨床試驗機構做好充分的準備。
培訓班邀請了魯超教授,胡偉主任,安醫(yī)大二附院副院長、藥物臨床試驗倫理委員會主任委員趙卉,安醫(yī)大二附院倫理委員會辦公室主任張靜,國家食品藥品監(jiān)督管理局檢查專家胡紅琳、賈元威,安醫(yī)大二附院藥物臨床試驗研究中心秘書楊雅茹等7位專家分別從新版藥物臨床試驗質量管理規(guī)范解讀、藥物臨床試驗方案執(zhí)行問題及應對措施、機構的建設與運行管理、倫理委員會的組建與運行、藥物臨床試驗質量控制、試驗用藥品及文檔管理、藥物臨床試驗備案要點等內容進行授課。培訓采取線上線下相結合的方式進行,授課結束后進行了線上考試,考試合格者將頒發(fā)培訓證書。
此次GCP培訓班的成功舉辦拓寬了我院臨床試驗人員的視野,提高了臨床試驗人員對臨床試驗管理規(guī)范和臨床試驗技術的認識,為我院創(chuàng)建國家藥物臨床試驗機構提供了有力的指導和借鑒,標志著我院正式啟動國家藥物臨床試驗機構創(chuàng)建工作。