為提升醫(yī)院藥物和醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量，促進(jìn)臨床試驗(yàn)過程的規(guī)范性和科學(xué)性，3月22日至23日，我院舉辦了藥物和醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)與倫理審查能力提升（GCP）培訓(xùn)班。會(huì)議由藥學(xué)部主辦，藥物（醫(yī)療器械）臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦成員、倫理委員會(huì)成員、專業(yè)主要研究者及研究團(tuán)隊(duì)成員參加培訓(xùn)會(huì)。會(huì)議由藥學(xué)部主任、機(jī)構(gòu)辦主任詹三華主持。

黨委副書記、院長鄧英虎對(duì)參會(huì)的授課專家表示熱烈歡迎，對(duì)此次培訓(xùn)班的舉辦表示了充分肯定和支持。他強(qiáng)調(diào)，藥物臨床試驗(yàn)是國家公立三級(jí)醫(yī)院績效考核指標(biāo)，GCP的建設(shè)有利于提升醫(yī)院科研水平，補(bǔ)齊醫(yī)院發(fā)展短板，是實(shí)現(xiàn)醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展的重要途徑之一，對(duì)于我院學(xué)科建設(shè)以及等級(jí)醫(yī)院評(píng)審起到重要的推動(dòng)作用。希望通過此次培訓(xùn)進(jìn)一步提高臨床試驗(yàn)研究人員的能力，提高臨床試驗(yàn)質(zhì)量，助力醫(yī)院高水平發(fā)展。

本次培訓(xùn)邀請(qǐng)安醫(yī)大二附院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦副主任兼秘書、安徽省藥品GCP檢查員余斌，安醫(yī)大二附院博士、副教授楊雅茹，中科大附一院臨床藥物試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦秘書、國家及安徽省藥品GCP檢查員彭真，池州市人民醫(yī)院藥學(xué)部副主任、臨床藥物試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦主任何勇蒞臨授課，專家們分別就《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2020版）政策解讀及實(shí)施注意事項(xiàng)、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)要點(diǎn)及檢查常見問題、藥物臨床試驗(yàn)方案執(zhí)行關(guān)鍵問題及質(zhì)控要點(diǎn)、《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)管理質(zhì)量規(guī)范》（2022版）解讀等方面進(jìn)行深度講解，為研究者提供了寶貴的經(jīng)驗(yàn)和建議，對(duì)我院研究者今后開展臨床試驗(yàn)具有很好的指導(dǎo)作用。

此次培訓(xùn)使臨床試驗(yàn)相關(guān)參與人員更加深入理解開展臨床試驗(yàn)工作的重點(diǎn)，對(duì)于提升機(jī)構(gòu)管理水平、提高臨床試驗(yàn)研究質(zhì)量，增強(qiáng)臨床試驗(yàn)研究相關(guān)人員的法規(guī)意識(shí)、倫理道德意識(shí)、保障受試者的權(quán)益和安全意識(shí)都起到了重要的推動(dòng)作用，對(duì)推進(jìn)我院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的工作具有重要的指導(dǎo)意義。