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        銅陵市人民醫(yī)院GCP培訓(xùn)班成功舉辦

        發(fā)布時(shí)間:2022-09-08    來(lái)源:   瀏覽量:

        9月4日,由安徽省藥學(xué)會(huì)藥物臨床試驗(yàn)專業(yè)委員會(huì)主辦、銅陵市人民醫(yī)院承辦的“藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范(GCP)培訓(xùn)班”在我院開班。市衛(wèi)健委黨組書記、主任趙斌,院黨委委員副院長(zhǎng)江成國(guó),安徽理工大學(xué)副校長(zhǎng)、安徽省藥學(xué)會(huì)藥物臨床試驗(yàn)專委會(huì)主魯超教授,安醫(yī)大二附院藥物臨床試驗(yàn)研究中心主任胡偉出席開班式。黨委委員、副院長(zhǎng)鄧英虎主持。倫理委員會(huì)成員、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)人員、臨床試驗(yàn)負(fù)責(zé)人研究人員近150余人參加了本次培訓(xùn)。

        趙斌與會(huì)專家表示熱烈歡迎并指出,臨床試驗(yàn)的研究與醫(yī)療機(jī)構(gòu)的發(fā)展和建設(shè)密切相關(guān),促進(jìn)醫(yī)院“臨床醫(yī)療性”向“科研教學(xué)型”轉(zhuǎn)變,能夠增強(qiáng)學(xué)科建設(shè)能力,促進(jìn)學(xué)科發(fā)展,提升醫(yī)院的綜合實(shí)力。希望醫(yī)院加快藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)創(chuàng)建工作,為健康銅陵保駕護(hù)航,并預(yù)祝培訓(xùn)班圓滿成功。江成國(guó)強(qiáng)調(diào),開展藥物臨床試驗(yàn)是提升醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量、科研學(xué)術(shù)水平的重要手段,是實(shí)現(xiàn)高水平醫(yī)院建設(shè)的重要途徑,通過開展藥物臨床試驗(yàn)能夠進(jìn)一步增強(qiáng)我院科研能力。鄧英虎表示國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)是國(guó)家三級(jí)公立醫(yī)院學(xué)科建設(shè)考核一項(xiàng)重要指標(biāo),建設(shè)國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)是醫(yī)院戰(zhàn)略發(fā)展的重要舉措之一,是醫(yī)院發(fā)展的必然趨勢(shì),希望參會(huì)人員能深入了解GCP的相關(guān)內(nèi)容和要求,為創(chuàng)建藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)做好充分的準(zhǔn)備

        培訓(xùn)班邀請(qǐng)了魯超教授,胡偉主任安醫(yī)大二附院副院長(zhǎng)、藥物臨床試驗(yàn)倫理委員會(huì)主任委員趙卉,安醫(yī)大二附院倫理委員會(huì)辦公室主任張,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局檢查專家胡紅琳、賈元威,安醫(yī)大二附院藥物臨床試驗(yàn)研究中心秘書楊雅茹7位專家分別新版藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范解讀、藥物臨床試驗(yàn)方案執(zhí)行問題及應(yīng)對(duì)措施、機(jī)構(gòu)的建設(shè)與運(yùn)行管理、倫理委員會(huì)的組建與運(yùn)行、藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量控制、試驗(yàn)用藥品及文檔管理、藥物臨床試驗(yàn)備案要點(diǎn)等內(nèi)容進(jìn)行授課。培訓(xùn)采取線上線下相結(jié)合的方式進(jìn)行,授課結(jié)束后進(jìn)行了線上考試,考試合格者將頒發(fā)培訓(xùn)證書。
           
        此次GCP培訓(xùn)班的成功舉辦拓寬了我院臨床試驗(yàn)人員的視野,提高了臨床試驗(yàn)人員對(duì)臨床試驗(yàn)管理規(guī)范和臨床試驗(yàn)技術(shù)的認(rèn)識(shí),為我院創(chuàng)建國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)提供了有力的指導(dǎo)和借鑒,標(biāo)志著我院正式啟動(dòng)國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)創(chuàng)建工作

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